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原料介紹

MP108鼠李糖乳桿菌

台灣首株通過美國FDA GRAS認證益生菌 為台灣生技產業擠進全球企業領先群

JXF吉祥坊生技身為亞洲地區先進益生菌代工廠，不斷投入創新功能性益生菌研究，開發國際規格菌株，每年發表數篇國際期刊，並同步申請全球功能專利。明星菌株鼠李糖乳桿菌Lactobacillus rhamnosus MP108，為高穩定且高產量的功能性菌株，產品使用獲得客戶高度肯定。2024年更獲得美國FDA（食品和藥物管理局）的GRAS認證（GRAS編號：GRN001130），代表著JXF吉祥坊生技在益生菌領域中的一大成就，也創下台灣益生菌產產業的新巔峰。

美國食品及藥物管理署(Food and Drug Administration, FDA)，把關全美國生產及進口的食品、膳食補充劑、藥品進行監督管理。通過美國FDA官方GRAS（General Recognized As Safe）認證，代表美國官方肯定該產品的高度安全性。有別於根據美國FDA設立的21 CFR 170.30 規定：由廠商自行組成的專家小組（Expert panel）審查通過的Self-affirmed 資格，官方GRAS認證（Notified GRAS）則是進一步由廠商提交更充分、完整的安全性資料給美國 FDA 官方的專家小組審查，籌備申請過程中不僅需花費五年以上準備菌株安全性資料，且耗費新台幣數百萬元，因此國內廠商不容易投入認證。且認證的菌株需通過完整安全性評估，包括急毒性試驗、遺傳毒性試驗、90天經口毒性試驗，才能成為全球最高規格的益生菌原料。菌株若通過美國FDA官方GRAS認證，會擁有專屬的GRAS編號（MP108菌株GRAS編號為GRN001130），並且得到美國官方發出的『No Objection Letter』（無異議函，也代表美國FDA官方認可食品的證明）。

JXF吉祥坊明星菌株鼠李糖乳桿菌Lactobacillus rhamnosus MP108，菌株取自嬰幼兒健康腸道，該菌株目前於全球已取得11項專利；及 16篇國際學會及SCI期刊，並投入多項人體實驗。在其中一項菌株臨床研究中，關於嬰幼兒異位性皮膚炎議題，證實MP108菌株能塑造優質的腸道環境，改變腸道菌相，進一步輔助抗過敏藥物；改善異位性皮膚炎症狀。此外MP108通過兒童過敏與成人花粉症臨床研究，其數據分析呈現MP108能有效改善過敏性鼻炎症狀與鼻道阻力，在免疫調節方面擁有卓越表現。


▲MP108TM於全球已取得11項專利；及 16篇國際學會及SCI期刊（圖片為菌株鏡檢照片）

異位性皮膚炎研究顯示

  • 支持腸道健康
  • 改變腸道菌相
  • 緩解異位性皮膚炎不適

過敏性鼻炎研究顯示

  • 緩解腹瀉與便祕
  • 改善過敏鼻炎症狀
  • 改善鼻道阻力

 

JXF吉祥坊生技投入15年以上的科研能量，逾30人研發團隊的潛心研究，通過體外-動物-人體臨床實驗，創造明星菌株–鼠李糖乳桿菌Lactobacillus rhamnosus MP108TM。該菌株通過業界最嚴格的7小時耐胃酸膽鹽測試，擁有比他牌菌株更優質的腸道吸附能力以及腸道定殖能力，並且同時具有免疫調節、腸道保健功效專利以及全球專利認證。

MP108TM在中國地區經歷嚴苛篩選與評核規範，列入當地最高菌種安全標準《可用於嬰幼兒食品菌種名單》，為華人地區第一株列入此名單的菌種，實為一大榮耀。

擁有全球各方面認證的新進者-MP108TM，與國際品牌並駕齊驅

明星菌株MP108TM擁有15年的科研團隊的潛心研究，JXF吉祥坊生技專業研發團隊花費了超過15年的時間打造Lactobacillus rhamnosus MP108TM益生菌菌株，通過歐洲食品安全局（EFSA）的QPS系統，確認了其在安全性和質量方面的國際認可。

✓EFSA-QPS系統許可
✓中國最高菌種安全標準《可用於嬰幼兒食品菌種名單》
✓通過嚴格的安全評估驗證，包括急性毒性測試，基因毒性測試，90天口服毒性測試
✓臨床研究證實
✓具備全球11項專利，包括美國、中國、台灣等地區
✓發表16篇科學期刊
✓入圍NutraIngredient Asia Award Finalist的獎項：2021年嬰兒和兒童營養倡議（編輯獎）
✓入圍World Food Innovation Awards Finalist：2021年最佳成分創新獎
✓於2021年榮獲營養和功能性食品亞太區（NFFA）嬰兒營養成分獎



入圍NutraIngredient Asia Award Finalist的獎項：2021年嬰兒和兒童營養倡議（編輯獎）


入圍World Food Innovation Awards Finalist：2021年最佳成分創新獎


於2021年榮獲營養和功能性食品亞太區（NFFA）嬰兒營養成分獎

除了美國FDA通過的GRAS認證之外，MP108在中國地區更經歷嚴苛篩選與評核規範，列入當地最高菌種安全標準《可用於嬰幼兒食品菌種名單》，為華人地區第一株列入此名單的菌種，實為一大榮耀。

目前MP108榮獲GRAS認證，是台灣第一株完整通過美國官方認證的菌株，與全球頂尖益生菌產品LGG菌株以及HN0001菌株並駕齊驅，為台灣接軌國際保健食品產業的第一把交椅，這也證明了JXF吉祥坊生技與同樣具有GRAS認證的國際知名大廠，如美國Chr.Hansen、LALLEMAND以及日本森永製菓，擁有相同的實力，不僅讓國外企業有更多菌粉原料選擇，也為台灣益生菌產業樹立了可媲美國際巨頭的典範。

GRAS認證肯定了JXF吉祥坊生技的科研實力以及生產技術，高度評價了我們菌種的安全性和堅實的實驗數據。在益生菌領域中是至高無上的榮譽，不僅為台灣益生菌產業立下全新的里程碑，也奠定JXF吉祥坊生技在國際間的地位。

JXF吉祥坊生技團隊長年深耕益生菌領域，落實全產業鏈品質與安全保障，創造堅實事業核心價值，擁有通過國際權威認證的PRONEX ®益生菌製造技術以及PRIMETEK®全產業鏈垂直整合服務，提供客戶益生菌從菌粉設計到生產終端產品的一站式解決方案。未來，JXF吉祥坊生技將繼續堅持科學研發，且以客戶需求為導向，打造優質多元且安全至上的益生菌原料，並繼續在全球人民的健康福祉上，昂首前進！

想了解更多JXF吉祥坊生技明星單菌菌粉或代工服務，歡迎聯繫我們！

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